除去主要进口设备外常用设备一览表

1、提取生产线

2、片剂生产线

3、胶囊、颗粒剂生产线

     提取与制剂车间考虑到生产设备与生产药品相适应的要求，选用了能满足每批生产能力的设备，并按工艺流程合理布局。为了保证产品的生产、检测质量，公司花费了重金引进国外先进的生产、检测设备：①液相色谱仪②浮游菌测试仪③十万分之一电子分析天平等。同时，公司建立了约384平方米的质量管理、检测室，设有精密仪器室、天平室、气相室、标化室、理化检测室、原辅料检测室、成品留样室、标本室等，为产品的生产质量控制及检测提供了良好的硬件保证。

      设备安装及管道排列整齐，并根据不同的工艺条件和要求设置，管道外部进行绝热、防腐保护，管道内进行钝化、消毒、清洗等处理。管道及配件选用合理，并标明管道流向及内容物，清洗消毒方便，生产操作目的清晰，维护便利，大部分管道设在技术夹层内，管道穿过墙和天棚板处设有保护套，并采取了密封措施。生产工艺用设备与药品直接接触的内表面和生产用容器具，均采用优质不锈钢材料，光滑、平整、易清洗、耐腐蚀，相应的管道配件采用不锈钢或食用橡胶等材料制成。纯化水、注射用水所用的管道采用316L优质不锈钢、无毒、蚀的材质，设备运行正常，水质检测符合药典要求。

     生产和检验用的仪器、仪表、计量器具等均请省、市级技术监督局按期校验，颁发合格证。

     生产用设备，均由工程部登记造册，建立设备台账，并建立了维护、保养规程，对主要生产设备进行了性能验证、清洁验证。设备的日常管理维护由工程部负责，各主要设备、仪器建立了维护管理制度，其中有维护保养规程、操作规程，清洁、消毒规程、校验规程等。