西安东南科技股份公司的主导产业为生物制药,其全资子公司西安西都制药有限公司目前主要是从事天然纯中药复方制剂凯息平口服液(现批准文号为“陕卫药健字”(1995)01903号);口服维D2葡萄糖(国药准字H61023612);口服五维葡萄糖(国药准字H61023613)等产品的生产和销售工作;同时对天然纯中药复方制剂凯息平注射液、参芪五味子糖浆、风痛安胶囊、三七丹参颗粒、消炎片和乳果糖口服溶液的研制和开发,在宝鸡市风翔肿瘤防治研究所、西安交通大学医学院、北京中医药大学、第四军医大学、西北农大等科研院所的大力协助下,经过几年的努力,到目前为止,已完成以上新药的研制,力争早日取得新药证书和生产批文。
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药品名称 |
剂型 |
规格 |
批准文号 |
执行标准 |
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凯息平 |
注射液 |
天然纯中药复方制剂 |
待批中 |
国家标准 |
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凯息平 |
口服液 |
天然纯中药复方制剂 |
陕卫药健字(1995)01903号 |
国家标准 |
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口服五维葡萄糖 |
散剂 |
复方制剂 |
国药准字H61023613 |
国家标准 |
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口服维D2葡萄糖 |
散剂 |
复方制剂 |
国药准字H61023612 |
国家标准 |
一、拟投产项目天然纯中药复方制剂凯息平注射液和口服液分析
凯息平项目于一九九三年陕科计发224号文列入省星火计划;纯中药复方制剂凯息平注射液和口服液是于一九九0年七月在西安第四军医大学完成药理学研究;一九九二年三月在北京医药大学作了药效学和对比试验;一九九二年三月和一九九二年十月在西安医科大学分别进行了质量标准的制订工作和长期毒性试验,其中凯息平口服液是一九九三年六月至二00三年六月在西医大一附院、省人民医院、省肿瘤医院、宝鸡市肿瘤医院结束I、II、III期的临床试验。凯息平注射液是今年三月一日被省卫生厅组织的专家评审会通过,目前正在III期临床试验,欲在年底前结束,并报批国家新药号。
1、凯息平项目开发计划和已完成投资情况
A、开发计划
| 时 间 |
内 容 |
产 值 |
利 税 |
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2005年 |
资金到位、完成全部土建工程 |
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2006年 |
完成装修工程、设备到位、试生产 |
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2007年 |
正式生产,注射液生产线达到年60万瓶生产能力;口服液达到30万盒生产能力 |
1.3亿元 |
7965万元 |
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2008年 |
加强广告宣传、打入全国市场 |
2亿元 |
1.3亿元 |
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2009年 |
扩大规模、增加新品、打入国际市场 |
5亿元以上 |
3亿元以上 |
B、已完成投资
(1)土建和装修工程投资(1064万元)
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面积(平方米) |
单价(元) |
计(万元) |
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厂 房 |
3000 |
2000 |
600 |
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库 房 |
500 |
2000 |
100 |
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办 公 用 房 |
200 |
2000 |
40 |
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锅 炉 房 |
20 |
2000 |
4 |
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装 修 工 程 |
3200 |
1000 |
320 |
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合 计 |
3720 |
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1064 |
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(2)已完成设备投资(216.4万元)
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数 量 |
单价(万元) |
计(万元) |
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注射液生产线 |
两条 |
34.5 |
69 |
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口服液生产线 |
两条 |
48.5 |
96.8 |
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灭菌柜 |
四个 |
8.5 |
34 |
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反应罐 |
四个 |
4.5 |
18 |
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自动分析天坪 |
一台 |
5.6 |
5.6 |
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锅炉 |
一个 |
20 |
20 |
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用电设备 |
变压器、变电柜 |
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18 |
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合计 |
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261.4 |
(3)已投流动资金:60万元。
以上三项合计,总投资1385.4万元。
C、经济效益分析
(1)社会效益:
据有关资料统计,我国每年有160万新生癌症患者,我省每年有6万癌症病人,肿瘤已成为威胁人类生命的第一杀手。抗癌新药凯息平的问世,将为上万癌症患者消除痛苦,同时提高人体免疫力,预防肿瘤发生,尤其对防予恶性肿瘤I.II.III线有着极强防御能力,是人类的一大福音。
(2) 经济效益:
又据调查,我省交通大学一附院肿瘤科有6000名流动床位的病人,省肿瘤医院有8000,宝鸡、安康肿瘤医院每年都在3000以上,全省癌症病人住院人数达到2万余人,按每人两个疗程用凯息平药品,产值在我省可达到一个亿,按一半人用凯息平,也在5000万以上。全国每年有160万癌症新生病人,如果凯息平能够打入全国各地,有三分之一的病人用凯息平,产值和利税分别可达到9亿和5亿元。
由此可见,凯息平的市场前景是很广阔的。另外,我们拟采取一切办法,把凯息平打入国际市场,为我国多创外汇收入。根据凯息平项目开发计划年产值注射液60万瓶和口服液年产30万盒的能力测算,需要原料药材580吨,全部可在陕西省采购完成,可节约成本费用。
(1)产品成本分析
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项 目 |
合计(万元) |
其中 |
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注射液450吨 |
口服液130吨 |
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原料药材580吨 |
1988 |
1542 |
446 |
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燃料加工费 |
35 |
25 |
10 |
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水电费 |
18 |
10 |
8 |
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管理费(包括广告费用) |
560 |
360 |
200 |
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固定资产折旧(10%) |
132.5 |
70.5 |
62 |
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包装费用 |
250 |
185 |
65 |
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其它 |
80 |
50 |
30 |
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合计 |
3063.5 |
2242.5 |
821 |
(2)财务分析
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项目名称 |
凯息平口服液 |
凯息平注射液 |
合计 |
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年生产能力 |
30万盒(10ml×10g) |
60万/250ml |
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售价 |
98元/盒 |
168元/瓶 |
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销售收入 |
2940万元 |
10080万元 |
13020万元 |
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销售成本 |
821万元 |
2242.5万元 |
3063.5万元 |
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利润 |
2119万元 |
7837.5万元 |
9956.5万元 |
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敏感度(±20%) |
-423.8万元 |
-1567.5万元 |
1991.3 |
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利润总额 |
1695.2万元 |
6270万元 |
7965.2万元 |
按以上分析,投资1385.4万元,可形成1.3亿元的产值,7900万元的利税,经济效益是十分可观的。那么,我们就可以在当年投产的2007年底以前收回全部投资,并抽出资金扩大再生产,为我国经济发展作出更大的贡献。
二、口服五维葡萄糖系列
(一)口服五维葡萄糖
我们所处的时代是一个维生素的时代,要想维持人体正常生理活动,还需要维生素。
维生素是人体代谢中必不可少的有机化合物。人体有如一座极为复杂的化工厂,不断地进行着各种生化反应。其反应与酶的催化作用有密切关系。酶要产生活性,必须有辅酶参加。已知许多维生素是酶的辅酶或者是辅酶的组成分子。因此,维生素是维持和调节机体正常代谢的重要物质。可以认为,维生素是以“生物活性物质”的形式,存在于人体组织中。
维生素又被称为万年产品,因为它是动物维持生命活动必须的元素,不会被替代,需求长期稳定。同时,维生素许多新的功能和应用被不断发现,新品种也不断增加。我国维生素生产企业已经在技术、成本及市场等方面具备了一定基础,在世界市场具有一定的竞争优势。而公司的产品五维葡萄糖含有维生素B1、B2、C、D2烟酸,所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份;维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份;维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素D2参与钙和磷的代谢,促进新骨形成;烟酸是辅酶Ⅰ和Ⅱ的组成成份,参与体内生物氧化过程;葡萄糖是人体主要热量来源,且对肝脏有保护作用。
药理作用与临床疗效:
| 本品所含是糖代谢所需辅酶的重要组成成份;维生素为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份; |
对缺乏维生素B1、B2的408例患者追踪调查,服用一个疗程治愈287例,二个疗程治愈103例,三个疗程治愈18例,总有效率100%。 |
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维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素D2参与钙和磷的代谢,促进新骨形成; |
对缺乏维生素C、D2的386例患者追踪调查,服用一个疗程治愈272例,二个疗程治愈99例,三个疗程治愈15例,总有效率100%。 |
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烟酸是辅酶Ⅰ和Ⅱ的组成成份,参与体内生物氧化过程; |
对缺乏烟酸的297例患者追踪调查,服用一个疗程治愈192例,二个疗程治愈89例,三个疗程治愈16例,总有效率100%。 |
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葡萄糖是人体主要热量来源,且对肝脏有保护作用。 |
对缺乏葡萄糖的302例患者追踪调查,有效率100%。 |
(二)口服维D2葡萄糖
现代人的补钙意识日趋强烈,市场上鱼龙混杂的补钙产品更是层出不穷,怎样使一种产品既可以促进钙的吸收,又防止了钙的流失,是公司长期以来耗资研究的课题。目前,公司面市的口服维D2葡萄糖产品契合了人们的需求。是人体生长发育的必须物质,特别针对胎儿及婴幼儿更为重要。此外维D2还参与钙、磷代谢,促进钙的吸收和骨质的形成,而葡萄糖又可补充热能,做到了两全其美。
药理作用与临床疗效:
| 维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要作用; |
对缺乏维生素D2,生长缓慢的273个儿童追踪调查,服用一个疗程治愈129例,二个疗程治愈92例,三个疗程治愈47例,总有效率98% |
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参与钙、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用; |
对缺钙、补钙后没有显著疗效的266个患者追踪调查,服用一个疗程治愈142例,二个疗程治愈87例,三个疗程治愈37例,总有效率100% |
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葡萄糖可补充热能。
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对缺乏葡萄糖的502例患者追踪调查,有效 率100%。 | 以上产品现均已进入市场,05年完成销售任务5013、7万元;06年预计完成销售任务5765、76万元;预计07可实现销售 19652 万元。(见财务分析)。
三、新技术和新药系列
(一)参芪五味子糖浆
功能主治:益气安神、用于疲劳过度、神经衰弱、健忘、失眠等症。
药理作用:镇静作用、抗应激作用、提高免疫作用。
(二)风痛安胶囊
功能主治:清热利湿,活血通络。急、慢性风湿性关节炎,慢性风湿性关节炎活动期。
药理作用:镇痛、消炎、抗过敏、抗菌、抗病毒、利尿、利胆。
(三)三七丹参颗粒
功能主治:活血化瘀,理气止痛。长期服用有预防和治疗冠心病、心绞痛的作用。
药理作用:抗菌消炎,抗血栓,扩张血管,镇痛镇静,提高肌体免疫功能。
(四)消炎片
功能主治:抗菌消炎。用于呼吸道感染,发热,肺炎,支气管炎,咳嗽有痰,疖肿等症。
药理作用:解热、抗炎、抗菌、镇痛。
(五)乳果糖口服溶液
功能主治:治疗肝昏迷及功能性便秘。
药理作用:降低血氨,导泻作用,抗内毒素作用。
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